BEGIN:VCALENDAR
PRODID:-//eluceo/ical//2.0/EN
VERSION:2.0
CALSCALE:GREGORIAN
BEGIN:VEVENT
UID:event-145
DTSTAMP:20261018T125454Z
SUMMARY:VZI Workshop MDR in de praktijk
DESCRIPTION:Inhoud De Europese verordening voor medische hulpmiddelen (de M
 DR) is ingegaan in mei 2021. Sinds die datum zijn vele aanvullende leidrad
 en door de Europese Commissie gepubliceerd en is er een complex transities
 chema om aan alle eisen te kunnen voldoen. Dit geldt in eerste instantie v
 oor de industrie (fabrikanten\, importeurs en distributeurs) maar in sommi
 ge opzichten ook voor ziekenhuizen.  De invoering van de MDR heeft gevolg
 en voor zorginstellingen en voor afdelingen die verantwoordelijk zijn voor
  de instandhouding van de inventaris aan medische apparatuur. Op 29 januar
 i gaan we met medisch instrumentatie technici van de VZI in gesprek wat de
  actuele stand zaken van de implementatie van de MDR is. Daarbij houden we
  de VZI-handreiking over de MDR van eind 2021 tegen het licht en halen pu
 nten ter verbetering op. Daarmee kan de VZI-werkgroep instandhouding verde
 r. En we gaan dieper in op specifieke thema’s zoals: wat betekent ‘pos
 t-market surveillance’ voor de technicus en wat is het risico als je nie
 t actief meedenkt met ‘field safety notices’ van de fabrikant. Hoe def
 inieert de MDR gecombineerde systemen die al dan niet samen met leverancie
 rs tot stand komen. En wat betekent dat voor modificaties later? En waarom
  is het woord leverancier eigenlijk een heel fout woord? Een ander thema: 
 wat zijn borderline producten zoals een elektrische deken\; hoe beoordeel 
 je het risico van een elektrische deken op de verpleegafdeling en op de IC
 ? En is een naaldencontainer nu wel of niet een medisch hulpmiddel? Aan he
 t eind van de training krijgt u een uitgewerkte lijst van borderline produ
 cten mee. De bedoeling is dat het na een korte inleiding over de ins en ou
 ts van de MDR een interactieve sessie wordt waarbij concrete casus worden 
 voorbereid en uitgewerkt. Trainingsdoeleinden Inzicht in wet- en regelgevi
 ng Doelgroep Hoofden MT\, teamleiders MT\, medisch technici/technologen Pr
 ogramma 10.00 – 10.15 Inloop met koffie/thee 10.15 – 12.30 uur deel 1 
 13.15 – 16.30 uur deel 2 16.30 – 17.00 samenvatting en evaluatie 17.0
 0 uur   Einde Door wie? De training wordt gegeven door René Drost\, Nam
 co (VZI Werkgroep Praktijkgids Instandhouding) VZI Kwaliteitsregister Aan
  deze training zijn 6 accreditatiepunten toegekend voor het VZI Kwalitei
 tsregister.
DTSTART:20260129T090000Z
DTEND:20260129T160000Z
LOCATION:Hotel Mitland Utrecht
END:VEVENT
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:UTC
BEGIN:STANDARD
DTSTART:20260129T090000
TZNAME:UTC
TZOFFSETTO:+0000
TZOFFSETFROM:+0000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
END:VCALENDAR