BEGIN:VCALENDAR
PRODID:-//eluceo/ical//2.0/EN
VERSION:2.0
CALSCALE:GREGORIAN
BEGIN:VEVENT
UID:event-129
DTSTAMP:20260915T014812Z
SUMMARY:VZI Workshop MDR in de praktijk
DESCRIPTION:Inhoud De Europese verordening voor medische hulpmiddelen (de M
 DR) is ingegaan in mei 2021. Sinds die datum zijn vele aanvullende leidrad
 en door de Europese Commissie gepubliceerd en is er een complex transities
 chema om aan alle eisen te kunnen voldoen. Dit geldt in eerste instantie v
 oor de industrie (fabrikanten\, importeurs en distributeurs) maar in sommi
 ge opzichten ook voor ziekenhuizen.  De invoering van de MDR heeft gevolg
 en voor zorginstellingen en voor afdelingen die verantwoordelijk zijn voor
  de instandhouding van de inventaris aan medische apparatuur. Op 12 juni g
 aan we met medisch instrumentatie technici van de VZI in gesprek wat de ac
 tuele stand zaken van de implementatie van de MDR is. Daarbij houden we de
  VZI-handreiking over de MDR van eind 2021 tegen het licht en halen punte
 n ter verbetering op. Daarmee kan de VZI-werkgroep instandhouding verder. 
 En we gaan dieper in op specifieke thema’s zoals: wat betekent ‘post-m
 arket surveillance’ voor de technicus en wat is het risico als je niet a
 ctief meedenkt met ‘field safety notices’ van de fabrikant. Hoe defini
 eert de MDR gecombineerde systemen die al dan niet samen met leveranciers 
 tot stand komen. En wat betekent dat voor modificaties later? En waarom is
  het woord leverancier eigenlijk een heel fout woord? Een ander thema: wat
  zijn borderline producten zoals een elektrische deken\; hoe beoordeel je 
 het risico van een elektrische deken op de verpleegafdeling en op de IC? E
 n is een naaldencontainer nu wel of niet een medisch hulpmiddel? Aan het e
 ind van de training krijgt u een uitgewerkte lijst van borderline producte
 n mee. De bedoeling is dat het na een korte inleiding over de ins en outs 
 van de MDR een interactieve sessie wordt waarbij concrete casus worden voo
 rbereid en uitgewerkt. Trainingsdoeleinden Inzicht in wet- en regelgeving 
 Doelgroep Hoofden MT\, teamleiders MT\, medisch technici/technologen Progr
 amma 13.15 uur   Inloop met koffie/thee 13.30 uur   Workshop 17.00 uur
    Einde Door wie? De training wordt gegeven door René Drost\, Namco (V
 ZI Werkgroep Praktijkgids Instandhouding) VZI Kwaliteitsregister Er zijn 
 4 accreditatiepunten toegekend aan deze training voor het VZI Kwaliteitsr
 egister.
DTSTART:20250612T111500Z
DTEND:20250612T150000Z
LOCATION:Fletcher Hotel De Klepperman
END:VEVENT
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:UTC
BEGIN:STANDARD
DTSTART:20250612T111500
TZNAME:UTC
TZOFFSETTO:+0000
TZOFFSETFROM:+0000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
END:VCALENDAR