VZI Training MDR 2024

Inhoud

De Europese wetgeving voor medical devices is in mei 2021 formeel ingegaan. Over deze verordening heeft de VZI een handreiking uitgebracht die op de website te downloaden is.

De MDR beoogt de patientveiligheid en innovatie naar een hoger niveau te brengen. Ervaart de medisch technicus dat ook zo? Wat heeft de MDR ons inmiddels gebracht? Welke kansen zijn er en met welke knelpunten moeten we rekening houden? Hoe pak je dat aan als medisch technicus? Daar gaan we het uitgebreid over hebben op deze interactieve dag aan de hand van voorbeelden uit de eigen praktijk.

We dagen elke deelnemer uit om een concreet praktijkvoorbeeld aan te geven, minstens één week voor aanvang van de training.

Doel van de training

Inzicht krijgen in de diverse wet- en regelgeving die voor de medisch technicus relevant is, de rol van de MDR en de IVDR daarin en wat die verordeningen precies betekenen voor het werk van de medisch technicus.

Voor wie? 

Deze training is bedoeld voor: medisch technici, hoofden van de afdeling medische techniek, collega technici van andere afdelingen in het ziekenhuis waar medische technologie in beheer is.

Programma 

08.30 - 09.00 uur:    inloop
09.00 - 09.15 uur:    opening en agenda
09.15 - 10.00 uur:    introductie van de deelnemers en uitspreken van verwachtingen.
10.00 - 12.00 uur:    kader van wet- en regelgeving, inclusief MDR en IVDR en convenant veilige toepassing van medisch technologie in het ziekenhuis.
12.00 - 12.45 uur:    lunch
12.45 - 14.15 uur:    focus op de aspecten van de MDR en IVDR die voor de technicus relevant zijn.
14.30 - 16.00 uur:    discussie aan de hand van concrete voorbeelden.
16.00 - 16.30 uur:    samenvatting en afronding.

Door wie? 

René Drost, NAMCO Healthcare Technology / Zorg & Technologie

VZI Kwaliteitsregister

Voor deze training wordt accreditatie aangevraagd bij het VZI Kwaliteitsregister.